1

宮腔鏡器械

1.00

120,000.00

批

工業(yè)

否

1

液體膨?qū)m系統(tǒng)

1.00

120,000.00

套

工業(yè)

否

1

高頻電刀氬氣系統(tǒng)

1.00

128,000.00

套

工業(yè)

否

資格承諾函

①本采購包允許供應商采用資格承諾制。采用資格承諾制的供應商，應當根據(jù)投標(響應)格式文件要求提供資格承諾函，無需提供《政府采購法實施條例》第十七條第一款規(guī)定的一般資格條件證明材料；資格承諾函不符合采購文件要求的，視為未按照采購文件規(guī)定提交供應商的資格及資信文件，按資格審查不合格處理。②采購項目有特殊資格要求的，供應商還應按要求提供相應的證明材料。

特定條件的證明材料

（1）響應貨物若屬于醫(yī)療器械管理范疇，按照國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，應符合以下標準： ①響應人為制造商的，須提供醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證書(進口產(chǎn)品除外)；響應人為經(jīng)銷商，投標貨物屬于三類醫(yī)療器械的，須提供醫(yī)療器械經(jīng)營許可證書，響應貨物屬于二類醫(yī)療，響應貨物屬于一類醫(yī)療器械的，應提供該產(chǎn)品經(jīng)主管部門備案的證明材料或承諾成交后該產(chǎn)品向主管部門備案的承諾函。 ②響應貨物屬于第二類、第三類醫(yī)療器械管理的，應提供響應產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊證且在有效期內(nèi)。（響應人提交的《標的說明一覽表》中注明的產(chǎn)品規(guī)格型號應與注冊證書上注明的產(chǎn)品規(guī)格型號保持一致）。（2）響應貨物不屬于醫(yī)療器械管理的，請?zhí)峁┧懂a(chǎn)品不屬于醫(yī)療器械管理的專項說明函。

本采購包屬于專門面向中小企業(yè)采購。

本采購包為貨物類采購項目，對應的中小企業(yè)劃分標準所屬行業(yè)為工業(yè)。 1.供應商須提供《中小企業(yè)聲明函》（貨物類）（格式見第五章）并聲******委員會、財政部關于印發(fā)中小企業(yè)劃型標準規(guī)定的通知》（工信部聯(lián)企業(yè)[2011]300號）規(guī)定的劃分標準，準確劃分承接企業(yè)類型。若供應商提供的《中小企業(yè)聲明函》中填寫的行業(yè)與磋商文件中明確的采購標的對應的中小企業(yè)劃分標準所屬行業(yè)不一致，則不予認定為中小企業(yè)。 2************管理局（含新疆生產(chǎn)建設兵團）出具的屬于監(jiān)獄企業(yè)的證明文件。 3. 殘疾人福利性單位視同小型、微型企業(yè)，供應商為殘疾人福利性單位的，可不提供中小企業(yè)聲明函，但須提供的《殘疾人福利性單位聲明函》。

資格承諾函

①本采購包允許供應商采用資格承諾制。采用資格承諾制的供應商，應當根據(jù)投標(響應)格式文件要求提供資格承諾函，無需提供《政府采購法實施條例》第十七條第一款規(guī)定的一般資格條件證明材料；資格承諾函不符合采購文件要求的，視為未按照采購文件規(guī)定提交供應商的資格及資信文件，按資格審查不合格處理。②采購項目有特殊資格要求的，供應商還應按要求提供相應的證明材料。

特定條件的證明材料

（1）響應貨物若屬于醫(yī)療器械管理范疇，按照國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，應符合以下標準： ①響應人為制造商的，須提供醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證書(進口產(chǎn)品除外)；響應人為經(jīng)銷商，投標貨物屬于三類醫(yī)療器械的，須提供醫(yī)療器械經(jīng)營許可證書，響應貨物屬于二類醫(yī)療器械的，也可提供二類醫(yī)療器械的經(jīng)營備案憑證，響應貨物屬于一類醫(yī)療器械的，應提供該產(chǎn)品經(jīng)主管部門備案的證明材料或承諾成交后該產(chǎn)品向主管部門備案的承諾函。 ②響應貨物屬于第二類、第三類醫(yī)療器械管理的，應提供響應產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊證且在有效期內(nèi)。（響應人提交的《標的說明一覽表》中注明的產(chǎn)品規(guī)格型號應與注冊證書上注明的產(chǎn)品規(guī)格型號保持一致）。（2）響應貨物不屬于醫(yī)療器械管理的，請?zhí)峁┧懂a(chǎn)品不屬于醫(yī)療器械管理的專項說明函。

本采購包屬于專門面向中小企業(yè)采購。

本采購包為貨物類采購項目，對應的中小企業(yè)劃分標準所屬行業(yè)為工業(yè)。 1.供應商須提供《中小企業(yè)聲明函》（貨物類）（格式見第五章）并聲******委員會、財政部關于印發(fā)中小企業(yè)劃型標準規(guī)定的通知》（工信部聯(lián)企業(yè)[2011]300號）規(guī)定的劃分標準，準確劃分承接企業(yè)類型。若供應商提供的《中小企業(yè)聲明函》中填寫的行業(yè)與磋商文件中明確的采購標的對應的中小企業(yè)劃分標準所屬行業(yè)不一致，則不予認定為中小企業(yè)。 2************管理局（含新疆生產(chǎn)建設兵團）出具的屬于監(jiān)獄企業(yè)的證明文件。 3. 殘疾人福利性單位視同小型、微型企業(yè)，供應商為殘疾人福利性單位的，可不提供中小企業(yè)聲明函，但須提供的《殘疾人福利性單位聲明函》。

資格承諾函

①本采購包允許供應商采用資格承諾制。采用資格承諾制的供應商，應當根據(jù)投標(響應)格式文件要求提供資格承諾函，無需提供《政府采購法實施條例》第十七條第一款規(guī)定的一般資格條件證明材料；資格承諾函不符合采購文件要求的，視為未按照采購文件規(guī)定提交供應商的資格及資信文件，按資格審查不合格處理。②采購項目有特殊資格要求的，供應商還應按要求提供相應的證明材料。

特定條件的證明材料

（1）響應貨物若屬于醫(yī)療器械管理范疇，按照國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，應符合以下標準： ①響應人為制造商的，須提供醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證書；響應人為經(jīng)銷商，投標貨物屬于三類醫(yī)療器械的，須提供醫(yī)療器械經(jīng)營許可證書，響應貨物屬于二類醫(yī)療器械的，也可提供二類醫(yī)療器械的經(jīng)營備案憑證，響應貨物屬于一類醫(yī)療器械的，應提供該產(chǎn)品經(jīng)主管部門備案的證明材料或承諾成交后該產(chǎn)品向主管部門備案的承諾函。 ②響應貨物屬于第二類、第三類醫(yī)療器械管理的，應提供響應產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊證且在有效期內(nèi)。（響應人提交的《標的說明一覽表》中注明的產(chǎn)品規(guī)格型號應與注冊證書上注明的產(chǎn)品規(guī)格型號保持一致）。（2）響應貨物不屬于醫(yī)療器械管理的，請?zhí)峁┧懂a(chǎn)品不屬于醫(yī)療器械管理的專項說明函。

本采購包屬于專門面向中小企業(yè)采購。

本采購包為貨物類采購項目，對應的中小企業(yè)劃分標準所屬行業(yè)為工業(yè)。 1.供應商須提供《中小企業(yè)聲明函》（貨物類）（格式見第五章）并聲******委員會、財政部關于印發(fā)中小企業(yè)劃型標準規(guī)定的通知》（工信部聯(lián)企業(yè)[2011]300號）規(guī)定的劃分標準，準確劃分承接企業(yè)類型。若供應商提供的《中小企業(yè)聲明函》中填寫的行業(yè)與磋商文件中明確的采購標的對應的中小企業(yè)劃分標準所屬行業(yè)不一致，則不予認定為中小企業(yè)。 2************管理局（含新疆生產(chǎn)建設兵團）出具的屬于監(jiān)獄企業(yè)的證明文件。 3. 殘疾人福利性單位視同小型、微型企業(yè)，供應商為殘疾人福利性單位的，可不提供中小企業(yè)聲明函，但須提供的《殘疾人福利性單位聲明函》。