1、要求供應(yīng)商提供兩種類型試劑，人乳頭瘤病毒核酸檢測試劑盒[HPV16、18+其他高危分型（≥12種）]產(chǎn)品說明書需未注明“不可用于宮頸癌篩查”，規(guī)格≥48人份/盒。2、人乳頭瘤病毒核酸檢測試劑盒（23分型）≥24人份/盒；兩種試劑分別報(bào)價(jià)。2、熒光PCR法。3、核酸提取需適用于科室現(xiàn)有相關(guān)輔佐操作設(shè)備。4、一批次檢測樣本不少于20個(gè)，以滿足快速檢驗(yàn)樣本的需要；5、質(zhì)量控制：具有內(nèi)源性內(nèi)部參照，用于對樣本采集、保存和運(yùn)輸以及核酸提取、檢測過程進(jìn)行監(jiān)控。具備陰/陽對照體系監(jiān)控反應(yīng)體系是否正常，能有效防止假陰性/假陽性結(jié)果；6、分型準(zhǔn)確率≥95%；批內(nèi)、批間精密度，日內(nèi)、日間精密度，操作者內(nèi)、間精密度，實(shí)驗(yàn)室內(nèi)、室間精密度的CV均不大于5%；7、靈敏度不低于500拷貝/反應(yīng)；8、檢測范圍內(nèi)HPV不同型別間無交叉反應(yīng)，與檢測范圍外的病原體無交叉反應(yīng)；抗干擾性強(qiáng)。9、標(biāo)本保存液能滿足一次取樣同時(shí)進(jìn)行HPV和TCT檢測的要求，適用于KFBIO液基制片一體機(jī)及AI分析。10、具有兩癌篩查相關(guān)檢測項(xiàng)目數(shù)據(jù)信息存儲(chǔ)及與省平臺(tái)對接的信息系統(tǒng)保障。11、提供院方所需試劑運(yùn)送相關(guān)物流服務(wù)，并提供佐證資料（冷鏈運(yùn)輸證明或與有與相關(guān)資質(zhì)物流單位合作協(xié)議）。

a.人乳頭瘤病毒核酸檢測試劑盒[HPV16、18+其他高危分型（≥12種）]年用量約為50000人份，人乳頭瘤病毒（23個(gè)型）基因分型檢測試劑盒年用量約為2000人份。

b.第4點(diǎn)技術(shù)參數(shù)要求：“一批次檢測樣本不少于20個(gè)”，僅要求人乳頭瘤病毒核酸檢測試劑盒[HPV16、18+其他高危分型（≥12種）]，其余參數(shù)需求要求兩種試劑都達(dá)到。

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