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序號 |
招標(biāo)要求 |
備注 |
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一 |
全自動血液分析流水線基本功能及要求 |
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1 |
全自動血液分析流水線由樣本前處理系統(tǒng)、2臺全自動五分類血液細(xì)胞分析儀通過軌道連接組成。檢測項目：全血細(xì)胞分析\SAA\CRP\HbA1c |
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2 |
全自動血液分析流水線檢測速度要求：全血細(xì)胞計數(shù) 五分類檢測速度≥150個樣本/小時，全血細(xì)胞計數(shù) 五分類檢測速度 CRP檢測速度≥130個樣本/小時，全血細(xì)胞計數(shù) 五分類檢測速度 CRP SAA檢測速度≥25個樣本/小時，HbA1c檢測速度≥30個樣本/小時 |
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3 |
全自動血液分析流水線可設(shè)定自動復(fù)檢規(guī)則和自動審核規(guī)則，自動審核規(guī)則需經(jīng)過多中心單位驗證。 |
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4 |
質(zhì)量控制：支持自動室內(nèi)、室間質(zhì)控程序，可存儲所有質(zhì)控結(jié)果，繪制質(zhì)控圖，可隨時查閱、打印統(tǒng)計圖。 |
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5 |
提供有溯源性的校準(zhǔn)物，并有配套高、中、低3個水平質(zhì)控物。 |
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6 |
網(wǎng)絡(luò)通訊功能：可與LIS對接，進(jìn)行雙向通訊。 |
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7 |
具備前處理功能，自動掃描樣本條碼號，也可手動輸入樣本號進(jìn)行樣本編號。 |
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二 |
各功能模塊基本功能及要求 |
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1 |
全自動血液細(xì)胞分析儀（帶糖化血紅蛋白功能或糖化血紅蛋白分析儀）（檢測項目：全血細(xì)胞分析\SAA\CRP\HbA1c） |
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2 |
檢測方法及原理：血液分析采用半導(dǎo)體激光法、電阻抗法、核酸熒光染色法和流式細(xì)胞技術(shù)原理。 |
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3 |
血常規(guī)檢測用量：末梢全血≤20uL,五分類 CRP檢測用血≤30uL，五分類 CRP SAA三聯(lián)檢檢測用血≤36uL，CBC DIFF HbA1c ≤ 42μl |
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4 |
進(jìn)樣方式：末梢血自動進(jìn)樣，封閉進(jìn)樣，全血自動進(jìn)樣 |
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5 |
報告參數(shù)：血常規(guī)：≥29項報告參數(shù)，≥5項研究參數(shù)，≥2個直方圖（WBC/RBC/PLT），≥?1個散點圖（DIFF） ?CRP:3項報告（CRP/FR-CRP/hs-CRP） SAA ?1個參數(shù)（SAA）糖化血紅蛋白報告參數(shù)≥1項 |
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6 |
具備自動復(fù)檢功能，復(fù)檢樣本在內(nèi)軌配置回退進(jìn)行復(fù)檢。 |
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7 |
使用熒光染料和半導(dǎo)體激光檢測WBC五分類，能自動進(jìn)行對白細(xì)胞計數(shù)的校正。 |
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8 |
線性范圍：WBC ?0.00 - 400.00×109/L，RBC 0.00 - 8.00×1012/L，HGB 0.0 - 250g/L，PLT 0 - 5000×109/L。 |
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9 |
CRP、SAA檢測原理：采用免疫比濁法進(jìn)行C-反應(yīng)蛋白（CRP）測定，采用對應(yīng)樣本全血細(xì)胞體積（WBC/RBC/PLT）對CRP濃度進(jìn)行修正。 HbA1c檢測原理：高效液相色譜法。 |
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10 |
21寸觸摸屏、方便醫(yī)生準(zhǔn)確、快速操作，可實現(xiàn)結(jié)果直接審核、傳輸、打印報告等操作。 |
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11 |
模塊化設(shè)計，獨立的儀器操作區(qū)，數(shù)據(jù)瀏覽區(qū)分離 |
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12 |
質(zhì)控結(jié)果一鍵截屏，應(yīng)對ISO15189原始數(shù)據(jù)要求 |
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13 |
每6個月免費對設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)一次 |
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14 |
整機質(zhì)保≥3年 |
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