項(xiàng)目概況
醫(yī)用試劑耗材采購(gòu)服務(wù)采購(gòu)項(xiàng)目的潛在供應(yīng)商應(yīng)在公告期內(nèi)憑用戶名和密碼，登錄黑龍江省政府采購(gòu)管理平臺(tái)(******/)，選擇“交易執(zhí)行-應(yīng)標(biāo)-項(xiàng)目投標(biāo)”，在“未參與項(xiàng)目”列表中選擇需要參與的項(xiàng)目，確認(rèn)參與后即可獲取采購(gòu)文件，并于 2025年12月05日 13時(shí)30分 （北京時(shí)間）前提交響應(yīng)文件。
一、項(xiàng)目基本情況
項(xiàng)目編號(hào)：[230001]CXZBGS[DY]******
項(xiàng)目名稱：醫(yī)用試劑耗材采購(gòu)服務(wù)
采購(gòu)方式：?jiǎn)我粊?lái)源
預(yù)算金額：1,200,000.00元
采購(gòu)需求：
合同包1(醫(yī)用試劑耗材采購(gòu)):
合同包預(yù)算金額：600,000.00元
| 品目號(hào) | 品目名稱 | 采購(gòu)標(biāo)的 | 數(shù)量（單位） | 技術(shù)規(guī)格、參數(shù)及要求 | 品目預(yù)算(元) | 最高限價(jià)(元) |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1-1 | 醫(yī)藥和醫(yī)療器材專門零售服務(wù) | 全自動(dòng)生化分析儀配套試劑耗材 | 1(批) | 詳見(jiàn)采購(gòu)文件 | 600,000.00 | - |
本合同包不接受聯(lián)合體投標(biāo)
合同履行期限：自合同簽訂之日起3年（1 1 1的方式，合同一年一簽）
合同包2(干式熒光免疫分析儀配套試劑耗材):
合同包預(yù)算金額：600,000.00元
| 品目號(hào) | 品目名稱 | 采購(gòu)標(biāo)的 | 數(shù)量（單位） | 技術(shù)規(guī)格、參數(shù)及要求 | 品目預(yù)算(元) | 最高限價(jià)(元) |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2-1 | 醫(yī)藥和醫(yī)療器材專門零售服務(wù) | 干式熒光免疫分析儀配套試劑耗材 | 1(批) | 詳見(jiàn)采購(gòu)文件 | 600,000.00 | - |
本合同包不接受聯(lián)合體投標(biāo)
合同履行期限：自合同簽訂之日起3年（1 1 1的方式，合同一年一簽）
二、申請(qǐng)人的資格要求：
1.滿足《中華人民共和國(guó)政府采購(gòu)法》第二十二條規(guī)定;
2.落實(shí)政府采購(gòu)政策需滿足的資格要求： 無(wú)。
3.本項(xiàng)目的特定資格要求：
合同包1(醫(yī)用試劑耗材采購(gòu))特定資格要求如下:
(1)潛在供應(yīng)商為醫(yī)療器械經(jīng)銷企業(yè)的，擬供醫(yī)用耗材屬于第一類醫(yī)療器械的須提供擬供耗材的備案證明材料；擬供醫(yī)用耗材屬于第二類醫(yī)療器械的須同時(shí)提供《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》和擬供耗材的《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》；擬供醫(yī)用耗材屬于第三類醫(yī)療器械的須同時(shí)提供《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》和擬供耗材的《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。 （2）潛在供應(yīng)商為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的，擬供醫(yī)用耗材屬于第一類醫(yī)療器械的須同時(shí)提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》和擬供耗材的備案證明材料；擬供醫(yī)用耗材屬于第二類、第三類醫(yī)療器械的須同時(shí)提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》和擬供耗材的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》。 注：供應(yīng)商應(yīng)根據(jù)所供產(chǎn)品，逐一提供滿足上述資格要求的證明材料。
合同包2(干式熒光免疫分析儀配套試劑耗材)特定資格要求如下:
(1)潛在供應(yīng)商為醫(yī)療器械經(jīng)銷企業(yè)的，擬供醫(yī)用耗材屬于第一類醫(yī)療器械的須提供擬供耗材的備案證明材料；擬供醫(yī)用耗材屬于第二類醫(yī)療器械的須同時(shí)提供《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》和擬供耗材的《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》；擬供醫(yī)用耗材屬于第三類醫(yī)療器械的須同時(shí)提供《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》和擬供耗材的《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。 （2）潛在供應(yīng)商為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的，擬供醫(yī)用耗材屬于第一類醫(yī)療器械的須同時(shí)提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》和擬供耗材的備案證明材料；擬供醫(yī)用耗材屬于第二類、第三類醫(yī)療器械的須同時(shí)提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》和擬供耗材的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》。 注：供應(yīng)商應(yīng)根據(jù)所供產(chǎn)品，逐一提供滿足上述資格要求的證明材料。
三、獲取采購(gòu)文件
時(shí)間： 2025年11月28日 至 2025年12月04日 ，每天上午 00:00:00 至 12:00:00 ，下午 12:00:00 至 23:59:59 （北京時(shí)間,法定節(jié)假日除外）
地點(diǎn)：公告期內(nèi)憑用戶名和密碼，登錄黑龍江省政府采購(gòu)管理平臺(tái)(******/)，選擇“交易執(zhí)行-應(yīng)標(biāo)-項(xiàng)目投標(biāo)”，在“未參與項(xiàng)目”列表中選擇需要參與的項(xiàng)目，確認(rèn)參與后即可
方式：在線獲取
售價(jià)：免費(fèi)獲取
四、響應(yīng)文件提交
截止時(shí)間： 2025年12月05日 13時(shí)30分00秒 （北京時(shí)間）
地點(diǎn)：將電子響應(yīng)文件遞交至“黑龍江省政府采購(gòu)管理平臺(tái)”
五、開(kāi)啟
時(shí)間：2025年12月05日 13時(shí)30分00秒（北京時(shí)間）
地點(diǎn)：通過(guò)項(xiàng)目電子化交易系統(tǒng)-開(kāi)標(biāo)/開(kāi)啟大廳參與開(kāi)啟
六、公告期限
自本公告發(fā)布之日起3個(gè)工作日。
七、其他補(bǔ)充事宜
組織現(xiàn)場(chǎng)踏勘： 否
無(wú)
八、凡對(duì)本次采購(gòu)提出詢問(wèn)，請(qǐng)按以下方式聯(lián)系。
1.采購(gòu)人信息
名稱：******醫(yī)院
地址：黑龍江省哈爾濱市南崗區(qū)果戈里大街411號(hào)
聯(lián)系方式：0451-******
2.采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)信息
名稱：******有限公司
地址：黑龍江省哈爾濱市南崗區(qū)嵩山路107號(hào)赫時(shí)小區(qū)（會(huì)展中央建設(shè)項(xiàng)目）1棟1單元18層8號(hào)(住宅）
聯(lián)系方式：0451-******
3.項(xiàng)目聯(lián)系方式
項(xiàng)目聯(lián)系人：******有限公司
電話：0451-******
******有限公司
2025年11月27日
相關(guān)附件：
醫(yī)用試劑耗材采購(gòu)服務(wù)單一來(lái)源采購(gòu)文件（******03）.pdf 全自動(dòng)生化分析儀配套試劑耗材.xlsx 干式熒光免疫分析儀配套試劑耗材.xls 中小企業(yè)聲明函.pdf 資格承諾函模板.pdf
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