項目概況
醫(yī)用試劑耗材采購服務(wù)采購項目的潛在供應(yīng)商應(yīng)在公告期內(nèi)憑用戶名和密碼，登錄黑龍江省政府采購管理平臺(******/)，選擇“交易執(zhí)行-應(yīng)標(biāo)-項目投標(biāo)”，在“未參與項目”列表中選擇需要參與的項目，確認(rèn)參與后即可獲取采購文件，并于 2025年12月05日 13時30分 （北京時間）前提交響應(yīng)文件。
一、項目基本情況
項目編號：[230001]CXZBGS[DY]******
項目名稱：醫(yī)用試劑耗材采購服務(wù)
采購方式：單一來源
預(yù)算金額：1,200,000.00元
采購需求：
合同包1(醫(yī)用試劑耗材采購):
合同包預(yù)算金額：600,000.00元
| 品目號 | 品目名稱 | 采購標(biāo)的 | 數(shù)量（單位） | 技術(shù)規(guī)格、參數(shù)及要求 | 品目預(yù)算(元) | 最高限價(元) |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1-1 | 醫(yī)藥和醫(yī)療器材專門零售服務(wù) | 全自動生化分析儀配套試劑耗材 | 1(批) | 詳見采購文件 | 600,000.00 | - |
本合同包不接受聯(lián)合體投標(biāo)
合同履行期限：自合同簽訂之日起3年（1 1 1的方式，合同一年一簽）
合同包2(干式熒光免疫分析儀配套試劑耗材):
合同包預(yù)算金額：600,000.00元
| 品目號 | 品目名稱 | 采購標(biāo)的 | 數(shù)量（單位） | 技術(shù)規(guī)格、參數(shù)及要求 | 品目預(yù)算(元) | 最高限價(元) |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2-1 | 醫(yī)藥和醫(yī)療器材專門零售服務(wù) | 干式熒光免疫分析儀配套試劑耗材 | 1(批) | 詳見采購文件 | 600,000.00 | - |
本合同包不接受聯(lián)合體投標(biāo)
合同履行期限：自合同簽訂之日起3年（1 1 1的方式，合同一年一簽）
二、申請人的資格要求：
1.滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定;
2.落實政府采購政策需滿足的資格要求： 無。
3.本項目的特定資格要求：
合同包1(醫(yī)用試劑耗材采購)特定資格要求如下:
(1)潛在供應(yīng)商為醫(yī)療器械經(jīng)銷企業(yè)的，擬供醫(yī)用耗材屬于第一類醫(yī)療器械的須提供擬供耗材的備案證明材料；擬供醫(yī)用耗材屬于第二類醫(yī)療器械的須同時提供《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》和擬供耗材的《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》；擬供醫(yī)用耗材屬于第三類醫(yī)療器械的須同時提供《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》和擬供耗材的《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。 （2）潛在供應(yīng)商為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的，擬供醫(yī)用耗材屬于第一類醫(yī)療器械的須同時提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》和擬供耗材的備案證明材料；擬供醫(yī)用耗材屬于第二類、第三類醫(yī)療器械的須同時提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》和擬供耗材的《醫(yī)療器械注冊證》。 注：供應(yīng)商應(yīng)根據(jù)所供產(chǎn)品，逐一提供滿足上述資格要求的證明材料。
合同包2(干式熒光免疫分析儀配套試劑耗材)特定資格要求如下:
(1)潛在供應(yīng)商為醫(yī)療器械經(jīng)銷企業(yè)的，擬供醫(yī)用耗材屬于第一類醫(yī)療器械的須提供擬供耗材的備案證明材料；擬供醫(yī)用耗材屬于第二類醫(yī)療器械的須同時提供《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》和擬供耗材的《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》；擬供醫(yī)用耗材屬于第三類醫(yī)療器械的須同時提供《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》和擬供耗材的《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。 （2）潛在供應(yīng)商為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的，擬供醫(yī)用耗材屬于第一類醫(yī)療器械的須同時提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》和擬供耗材的備案證明材料；擬供醫(yī)用耗材屬于第二類、第三類醫(yī)療器械的須同時提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》和擬供耗材的《醫(yī)療器械注冊證》。 注：供應(yīng)商應(yīng)根據(jù)所供產(chǎn)品，逐一提供滿足上述資格要求的證明材料。
三、獲取采購文件
時間： 2025年11月28日 至 2025年12月04日 ，每天上午 00:00:00 至 12:00:00 ，下午 12:00:00 至 23:59:59 （北京時間,法定節(jié)假日除外）
地點：公告期內(nèi)憑用戶名和密碼，登錄黑龍江省政府采購管理平臺(******/)，選擇“交易執(zhí)行-應(yīng)標(biāo)-項目投標(biāo)”，在“未參與項目”列表中選擇需要參與的項目，確認(rèn)參與后即可
方式：在線獲取
售價：免費獲取
四、響應(yīng)文件提交
截止時間： 2025年12月05日 13時30分00秒 （北京時間）
地點：將電子響應(yīng)文件遞交至“黑龍江省政府采購管理平臺”
五、開啟
時間：2025年12月05日 13時30分00秒（北京時間）
地點：通過項目電子化交易系統(tǒng)-開標(biāo)/開啟大廳參與開啟
六、公告期限
自本公告發(fā)布之日起3個工作日。
七、其他補充事宜
組織現(xiàn)場踏勘： 否
無
八、凡對本次采購提出詢問，請按以下方式聯(lián)系。
1.采購人信息
名稱：******醫(yī)院
地址：黑龍江省哈爾濱市南崗區(qū)果戈里大街411號
聯(lián)系方式：0451-******
2.采購代理機構(gòu)信息
名稱：******有限公司
地址：黑龍江省哈爾濱市南崗區(qū)嵩山路107號赫時小區(qū)（會展中央建設(shè)項目）1棟1單元18層8號(住宅）
聯(lián)系方式：0451-******
3.項目聯(lián)系方式
項目聯(lián)系人：******有限公司
電話：0451-******
******有限公司
2025年11月27日
相關(guān)附件：
醫(yī)用試劑耗材采購服務(wù)單一來源采購文件（******03）.pdf 全自動生化分析儀配套試劑耗材.xlsx 干式熒光免疫分析儀配套試劑耗材.xls 中小企業(yè)聲明函.pdf 資格承諾函模板.pdf
