項目名稱

鹽酸他噴他多原料藥研發(fā)項目

建設(shè)地點

泰州醫(yī)藥高新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園杏林路12號15幢廠房四層

建設(shè)單位

******有限公司

環(huán)評機構(gòu)

******有限公司

建設(shè)項目概況

******有限公司根據(jù)自身發(fā)展需求，擬投資30萬元建設(shè)鹽酸他噴他多原料藥研發(fā)項目。項目利用現(xiàn)有租賃的泰州醫(yī)藥高新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園杏林路12號15幢廠房四層現(xiàn)有研發(fā)間（即醫(yī)藥城廠區(qū)15幢廠房四層現(xiàn)有研發(fā)間），同時利用原有研發(fā)設(shè)備及公用系統(tǒng)設(shè)備設(shè)施進行適應(yīng)性改造，建設(shè)本次鹽酸他噴他多原料藥研發(fā)項目。項目建成后可進行鹽酸他噴他多原料藥的研發(fā)。

本項目僅開展鹽酸他噴他多原料藥的研發(fā)工作，不開展研發(fā)中試活動和生產(chǎn)，也不涉及生物安全。研發(fā)的目的主要是對鹽酸他噴他多原料藥開展制備工藝條件、流程進行對比研究，進一步優(yōu)化工藝、收率、質(zhì)量條件，收集研究過程中的試驗數(shù)據(jù)，同時進行相關(guān)的質(zhì)量研究，為產(chǎn)品獲得國家藥監(jiān)局批準后的商業(yè)化生產(chǎn)積累并提供科學的、可靠的數(shù)據(jù)及資料支持。為藥品注冊、報批提供工藝驗證所需的藥品注冊質(zhì)量研究資料、文件，研發(fā)出的原料藥產(chǎn)品僅作為研究樣品和藥品臨床申報使用，不對外銷售。

主要環(huán)境影響及預(yù)防或者減輕不良環(huán)境影響的對策和措施

項目研發(fā)廢氣依托現(xiàn)有研發(fā)室1套二級活性炭吸附裝置處理后通過30m高DA001排氣筒排放，排放濃度和排放速率能夠滿足《制藥工業(yè)大氣污染物排放標準》（DB32/4042-2021）相關(guān)標準要求；檢驗廢氣依托現(xiàn)有檢驗室1套二級活性炭吸附裝置處理后通過25m高DA004排氣筒排放，排放濃度和排放速率能夠滿足《制藥工業(yè)大氣污染物排放標準》（DB32/4042-2021）相關(guān)標準要求；危廢暫存廢氣產(chǎn)生量少，依托現(xiàn)有危廢間1套活性炭吸附裝置處理后通過25m高DA005排氣筒排放。吸附法處理有機廢氣等技術(shù)目前已廣泛應(yīng)用，具備運行穩(wěn)定和可靠性好等特點，可長時間穩(wěn)定運行，根據(jù)現(xiàn)有廠區(qū)廢氣例行檢測數(shù)據(jù)，現(xiàn)有廢氣經(jīng)過活性炭吸附裝置處理之后可達標排放。本項目為非生產(chǎn)項目，實驗室所用化學試劑量小，廢氣產(chǎn)生量少，經(jīng)過收集后無組織廢氣排放量少，廠界無組織氯化氫、非甲烷總烴、甲醇排放能達到《制藥工業(yè)大氣污染物排放標準》（DB 32/4042-2021）、《大氣污染物綜合排放標準》（DB32/4041-2021）相關(guān)標準限值，可實現(xiàn)達標排放，對區(qū)域大氣環(huán)境的環(huán)境影響較小，不會改變當?shù)丨h(huán)境空氣質(zhì)量級別。

******有限公司集中處理。

項目為實驗研發(fā)類項目，非生產(chǎn)型項目，依托現(xiàn)有研發(fā)室研發(fā)設(shè)備不新增。依托的儀器設(shè)備等大多為小型設(shè)備，噪聲源強較小，采用低噪聲設(shè)備、基礎(chǔ)減振、建筑物隔聲、合理布局等方法降噪，可實現(xiàn)達標排放；同時項目周圍50m范圍內(nèi)無聲環(huán)境敏感目標，不會產(chǎn)生噪聲擾民現(xiàn)象。

項目運營期產(chǎn)生的廢活性炭、研發(fā)和檢驗廢液、實驗室過期輔料、檢驗廢棄物、廢化學品包裝材料等危險廢物暫存于危廢暫存間，定期委托有資質(zhì)的危廢處置單位處置。在采取上述分類處理處置措施后，項目固廢為零排放。

項目名稱

北大醫(yī)學部（泰州）醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心建設(shè)項目

建設(shè)地點

泰州醫(yī)藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)鼓樓南路東側(cè)、解家舍路北側(cè)（謝家舍路2號）精準醫(yī)療孵化基地6號樓

建設(shè)單位

北大醫(yī)學部（泰州）醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心

環(huán)評機構(gòu)

******有限公司

建設(shè)項目概況

******大學醫(yī)學部和泰州醫(yī)藥高新區(qū)（高港區(qū)）共建、以生物醫(yī)藥領(lǐng)域科研成果轉(zhuǎn)化和企業(yè)培育孵化為主要業(yè)務(wù)的科研機構(gòu)。創(chuàng)新中心經(jīng)泰州醫(yī)藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)（泰州市高港區(qū)）數(shù)據(jù)局備案同意（備案號：泰高新數(shù)備〔2025〕576號），擬投資23000萬元在泰州醫(yī)藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)鼓樓南路東側(cè)、解家舍路北側(cè)精準醫(yī)療孵化基地租用6號樓建筑面積約6473.85m2建設(shè)北大醫(yī)學部（泰州）醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心建設(shè)項目。項目采購主要儀器設(shè)備115臺（套），建成后主要進行生物藥、小分子化學藥、醫(yī)療器械研發(fā)工作，年研發(fā)約10項。

主要環(huán)境影響及預(yù)防或者減輕不良環(huán)境影響的對策和措施

項目運營期研發(fā)有機廢氣經(jīng)二級串聯(lián)活性炭吸附裝置進行處理后通過25m高1#和2#排氣筒排放，處理后非甲烷總烴有組織排放能達到江蘇省《制藥工業(yè)大氣污染物排放標準》（DB32/4042-2021）表1中非甲烷總烴最高允許排放限值，甲醇、甲苯、丙酮有組織排放能達到江蘇省《制藥工業(yè)大氣污染物排放標準》（DB32/4042-2021）表2中相應(yīng)污染物最高允許排放限值，二甲苯、苯酚有組織排放能達到江蘇省《生物制藥行業(yè)水和大氣污染物排放限值》（DB32/3560-2019）表4中二甲苯和酚類化合物排放限值，可實現(xiàn)達標排放。

項目運營期動物暫養(yǎng)廢氣經(jīng)一體擾流噴淋除塵裝置進行處理后通過25m高3#和4#排氣筒排放，處理后氨有組織排放能達到《制藥工業(yè)大氣污染物排放標準》（DB32/4042-2021）表2和《惡臭污染物排放標準》（GB14554-93）表2標準要求，硫化氫能達到《惡臭污染物排放標準》（GB14554-93）表2標準要求，可實現(xiàn)達標排放。

因集氣效率，項目有少量無組織非甲烷總烴、氨、硫化氫、甲醇、甲苯、丙酮、二甲苯和苯酚產(chǎn)生。因產(chǎn)生量較少，經(jīng)自然通風擴散后，項目廠界非甲烷總烴、甲醇、甲苯、二甲苯和苯酚無組織排放能達到《生物制藥行業(yè)水和大氣污染物排放限值》（DB32/3560-2019）表4排放限值，氨、硫化氫無組織排放能達到《惡臭污染物排放標準》（GB14554-93）表1標準要求，丙酮無組織排放能達到《化學工業(yè)揮發(fā)性有機物排放標準》（DB32/3151-2016）表2監(jiān)控濃度限值，可實現(xiàn)達標排放。

項目運營期產(chǎn)生的******有限公司集中處理。

項目研發(fā)過程使用的研發(fā)儀器設(shè)備基本為臺式檢測儀器設(shè)備，涉及不到大型設(shè)備設(shè)施的使用。項目高噪聲設(shè)備主要為生物安全柜、純水制備機組、空調(diào)凈化機組、污水處理站等設(shè)備設(shè)施。在采取相應(yīng)的隔聲降噪治理措施后，項目廠界噪聲能達到《工業(yè)企業(yè)廠界環(huán)境噪聲排放標準》（GB12348-2008）3類標準要求，可實現(xiàn)達標排放；同時項目周圍50m范圍內(nèi)無聲環(huán)境敏感目標，不會產(chǎn)生噪聲擾民現(xiàn)象。

主要環(huán)境影響及預(yù)防或者減輕不良環(huán)境影響的對策和措施

項目運營期產(chǎn)生的研發(fā)廢液、研發(fā)廢棄物、醫(yī)療廢棄物、動物尸體、廢墊料、廢空氣過濾器、廢活性炭和活性炭過濾棉、污水處理污泥、廢潤滑油、廢油桶、廢紫外燈管和廢催化劑等危險廢物暫存于危廢暫存間和醫(yī)療廢物暫存間內(nèi)并定期委托有資質(zhì)的危廢處置單位處置。廢包裝材料、純水制備廢棄物等一般工業(yè)廢棄物暫存在一般工業(yè)固廢暫存間內(nèi)，其中純水制備廢棄物定期委托有資質(zhì)的一般固廢處置單位處置，廢包裝材料出售綜合利用。生活垃圾交由環(huán)衛(wèi)部門統(tǒng)一清運處理。在采取上述分類處理處置措施后，項目固廢為零排放。