西充縣醫(yī)療衛(wèi)生強基工程 （項目名稱）設(shè)計施工總承包 ?設(shè)備、設(shè)計、施工總承包（EPC) ?標(biāo)段 ????????補遺文件02號
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致各潛在投標(biāo)人：
? ??一、原招標(biāo)文件招標(biāo)公告中：
3. 投標(biāo)人資格要求
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?3.1本次招標(biāo)要求投標(biāo)人須具備
3.1.1資質(zhì)要求： 二、特定資格要求：1、投標(biāo)人若為生產(chǎn)商的，須
符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》要求并提供相關(guān)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或
生產(chǎn)備案憑證；投標(biāo)人若為經(jīng)銷商或代理商的，須符合《醫(yī)療器械監(jiān)督
管理條例》要求并提供相關(guān)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或經(jīng)營備案憑證。2、
輻射安全許可：鑒于本項目所涉設(shè)備為放射性診療設(shè)備，投標(biāo)人（無論
是制造商或經(jīng)銷商）必須持有有效的《輻射安全許可證》，且其許可范
圍須包含本項目的投標(biāo)產(chǎn)品。3、其他要求：以上所有證明文件必須在
有效期內(nèi)，并加蓋投標(biāo)人公章；
? ??更正為：
?3.1.1資質(zhì)要求： 二、特定資格要求：1、投標(biāo)人若為生產(chǎn)商的，須
符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》要求并提供相關(guān)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或
生產(chǎn)備案憑證；投標(biāo)人若為經(jīng)銷商或代理商的，須符合《醫(yī)療器械監(jiān)督
管理條例》要求并提供相關(guān)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或經(jīng)營備案憑證。2、
輻射安全許可：本項目所涉設(shè)備為放射性診療設(shè)備的，投標(biāo)人（制造商
或經(jīng)銷商）須提供有效的《輻射安全許可證》。3、其他要求：以上所有
證明文件必須在有效期內(nèi)，并加蓋投標(biāo)人公章；
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? 二、原招標(biāo)文件第二章投標(biāo)人須知10.1中：
七、實質(zhì)性要求：本招標(biāo)文件中帶“★”要求為實質(zhì)性要求。投標(biāo)人應(yīng)
當(dāng)完全滿足，按照第三章評標(biāo)辦法中的響應(yīng)性評審標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，且在投標(biāo)
******委員會作否決投標(biāo)處理。
? ??更正為：
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本條取消。
? ??????三、原招標(biāo)文件第三章 評標(biāo)辦法（綜合評估法）
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2.1.3響應(yīng)性評審標(biāo)準(zhǔn)實質(zhì)性要求：
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實質(zhì)性要求
符合第二章：“投標(biāo)人須知”第“10.1”款其他要求中第七條“實質(zhì)性要求”的規(guī)定。
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更正為：/
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四、原招標(biāo)文件第三章 評標(biāo)辦法（綜合評估法）
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2.2.4（5）其他因素評分標(biāo)準(zhǔn)：
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產(chǎn)品技術(shù)參數(shù)
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第六章技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和要求"產(chǎn)品技術(shù)參數(shù)及
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清單明細(xì)"中除打"★"號技術(shù)參數(shù)外，完
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全滿足技術(shù)參數(shù)要求無負(fù)偏離的得5分，
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每有一項負(fù)偏離扣0.5分，每有一項漏項
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扣1分，扣完為止，本項最高得5分。
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更正為：
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產(chǎn)品技術(shù)參數(shù)
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5
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第六章技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和要求"產(chǎn)品技術(shù)參數(shù)及
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清單明細(xì)"完全滿足技術(shù)參數(shù)要求無負(fù)偏
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離的得5分，每有一項負(fù)偏離扣0.5分，
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每有一項漏項扣1分，扣完為止，本項最
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高得5分。
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五、原招標(biāo)文件第六章發(fā)包人提供的資料
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21 | 高壓滅菌鍋 | 臺 | 3 | ★17.高壓滅菌鍋容積≥100L。 |
24 | 多功能生物閱讀器 | 臺 | 1 | ★16.須具備檢查蛋白的功能。 |
★以上所有投標(biāo)產(chǎn)品須提供《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》復(fù)印件并加蓋投標(biāo)人公章。 ? | ||||
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注：
1、以上打“★ ”號產(chǎn)品技術(shù)參數(shù)為實質(zhì)性要求，不允許有負(fù)偏離。
2、投標(biāo)人根據(jù)招標(biāo)文件“產(chǎn)品技術(shù)參數(shù)”，對應(yīng)項進行逐一響應(yīng)，并備注偏離情況，若無偏離，可在偏離情況中填“/”；若有偏離，需在偏離情況中進行說明。
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更正為：
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21 | 高壓滅菌鍋 | 臺 | 3 | 17.高壓滅菌鍋容積≥100L。 |
24 | 多功能生物閱讀器 | 臺 | 1 | 16.須具備檢查蛋白的功能。 |
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注：
- 以上所有投標(biāo)產(chǎn)品須符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》。
2、投標(biāo)人根據(jù)招標(biāo)文件“產(chǎn)品技術(shù)參數(shù)”，對應(yīng)項進行逐一響應(yīng)，并備注偏離情況，若無偏離，可在偏離情況中填“/”；若有偏離，需在偏離情況中進行說明。
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******醫(yī)院
? 2026年2月2日
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第六章技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和要求"產(chǎn)品技術(shù)參數(shù)及
